熱點一：CDC列出最新100+中國口罩企業(yè)檢測結(jié)果

 

5月12日，美國疾病預(yù)防與控制中心(CDC)發(fā)布了一篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關(guān)于中國口罩檢測結(jié)果的公告。

 

公告列出了100+中國口罩企業(yè)，包含企業(yè)名稱、產(chǎn)品類型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢測結(jié)果等，其中存在部分問題產(chǎn)品，建議出口商予以特別關(guān)注。

 

以下為美國CDC對中國口罩檢測結(jié)果部分截圖：

 

 

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

 

熱點二：FDA大批量移除非NIOSH認(rèn)證的口罩

  

5月7日，美國FDA更新了針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的口罩獲得EUA授權(quán)的文件，獲得FDA認(rèn)可的中國生產(chǎn)的非NIOSH認(rèn)證的口罩只剩下14個廠家。

 

與之前發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單相比，這次發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單不增反降，并且進(jìn)行大幅度刪減。美國FDA表示這些被移除的制造商生產(chǎn)的口罩無法針對新冠病毒提供足夠的防護。

 

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會5月1日公布取得美國EUA準(zhǔn)入的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共有45家，這就與5月7日美國FDA發(fā)布的EUA 14家中國口罩企業(yè)存在矛盾。

 

也就是說，至少有31家非醫(yī)用口罩廠家雖然列入了中國出口白名單，但已經(jīng)被美國FDA移除出EUA名單！(劃重點！)

 

對于這部分企業(yè)還能否正常出口美國？建議外方保持密切溝通。

 

 

以下為美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA)中國標(biāo)準(zhǔn)的口罩企業(yè)名單：

 

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

 

熱點一：海關(guān)總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單

 

5月9日，海關(guān)總署公布全國海關(guān)近期查發(fā)出口防疫物資質(zhì)量安全不合格批次清單，點名16家出口企業(yè)和與其相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)。

 

 16家不合格企業(yè)查詢地址：

www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

 

總署表示，在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期，為深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機，對于在出口環(huán)節(jié)查獲的霉變、殘損、受污、超出保質(zhì)期以及經(jīng)實驗室檢測質(zhì)量安全項目不合格的防疫物資，海關(guān)除依法給予行政處罰。

 

符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任外，還將采取下調(diào)信用評級、提高查驗比例、依法暫?；蛉∠嘘P(guān)資格資質(zhì)、曝光違法違規(guī)信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。

 

熱點二：全國暫?？谡值?類防疫物資通過市場采購貿(mào)易方式出口及熱點問題解答

 

同一日，義烏市商務(wù)局出臺《關(guān)于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告》。

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

 

通告表示，5月10日起，全國范圍將暫停以市場采購貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。

 

同時，義烏市商務(wù)局的官微發(fā)布《關(guān)于出口防疫物資的熱點問題解答》。

 

熱點問題包括：

 

1.防疫物資都不能通過市場采購貿(mào)易方式出口嗎？

 

答：從5月10日起，全國范圍暫停以市場采購貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩(簡稱5+1類防疫物資)。并不是所有防疫物資都不能通過市場采購貿(mào)易方式出口。

 

2. 5+1類防疫物資是不是都不能在義烏報關(guān)出口？

 

答：可以在義烏以一般貿(mào)易方式出口(俗稱的“征3%退3%”一般貿(mào)易也可以)。報關(guān)咨詢電話：欣海報關(guān)行程總13506890402。

 

3.是不是只有商務(wù)部白名單企業(yè)才能出口5類醫(yī)療物資和非醫(yī)用口罩？

 

答：如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動態(tài)更新)；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)(即“商務(wù)部白名單企業(yè)”)。兩類情況報關(guān)時均需提交出口醫(yī)療物資聲明。　　

 

如果非醫(yī)用口罩按中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需不在市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單之內(nèi)(市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動態(tài)更新)；如按國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會公布的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)(即“商務(wù)部白名單企業(yè)”)。兩類情況報關(guān)時均須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途。

 

熱點三：最新的白名單企業(yè)有哪些呢？

 

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會官網(wǎng)于5月12日再次更新了取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單與取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單。

 

取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

 

取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

 

熱點四：監(jiān)管再升級

 

5月13日，市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ椪涡袆臃桨浮返耐ㄖ?，通知指出，著重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計(額溫槍)、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強監(jiān)管，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈平穩(wěn)運行。

 

具體查詢網(wǎng)址：

 

gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html