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      2020-03-27
      口罩出口利好!美國(guó)疾控中心宣布接受KN95等中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)!

       在對(duì)新冠病毒疫情的應(yīng)對(duì)上,美國(guó)自上而下始終漫不經(jīng)心。而2020年3月以來(lái),美國(guó)的疫情再也捂不住了,到目前可以說(shuō)已經(jīng)到了爆炸階段,很多美國(guó)人才意識(shí)到自己的國(guó)家面臨極大的醫(yī)療物資缺口。

      美國(guó)真的急了!中國(guó)口罩出口再迎利好,

      美國(guó)疾控中心宣布:接受KN95等中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)口罩!


      3月17日,美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略:危機(jī)/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當(dāng)N95口罩供給不足時(shí),按下表中標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。

       



      注:目前在疫情期間,進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)都需要進(jìn)口商向FDA申請(qǐng)獲取口罩的緊急使用資質(zhì),符合以下標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩,可以簡(jiǎn)化原美國(guó)FDA注冊(cè)流程以及NIOSH的檢測(cè)流程,快速投入使用。


      (上述中文表格來(lái)源深圳海關(guān)官網(wǎng),前海海關(guān)供稿)

      CDC公告原文地址:
      https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html



      (識(shí)別二維碼查看CDC公告)

      據(jù)了解,由于新冠肺炎在國(guó)外快速蔓延,口罩等防護(hù)物資供求日趨緊張,但受制于國(guó)外檢測(cè)認(rèn)證等技術(shù)法規(guī)剛性要求,我國(guó)口罩(特別是新增企業(yè)生產(chǎn)的口罩)等物資出口受到影響。

      而為緩解供求緊張局面,近日,歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求(CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證),需要機(jī)構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評(píng)估程序之前(即取得CE/FDA標(biāo)志之前)可以先出口,但是要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。

      注:
      歐盟成員國(guó)主管當(dāng)局可在疫情期間評(píng)估和集中采購(gòu)沒(méi)有CE標(biāo)記的防疫產(chǎn)品,該產(chǎn)品僅可以提供給醫(yī)護(hù)人員使用,不能在市場(chǎng)上流通銷售。如果你的產(chǎn)品不是政府集中采購(gòu),且要在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)上銷售的,則不屬于上述放寬準(zhǔn)入的條件范圍。

      美國(guó)健康與社會(huì)服務(wù)部(HHS)宣布有必要在新冠肺炎疫情爆發(fā)期間緊急使用個(gè)人呼吸防護(hù)設(shè)備、體外檢測(cè)試劑盒等醫(yī)療物資。制造商和戰(zhàn)略儲(chǔ)備機(jī)構(gòu)可以向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)提出要求,以將其產(chǎn)品添加到緊急使用授權(quán)(Emergency Use Authorization,簡(jiǎn)稱EUA)中。

      回顧早前美國(guó)副總統(tǒng)彭斯在3月5日新聞發(fā)布會(huì)上告訴大家,“除非病了,否則無(wú)需購(gòu)買口罩”的場(chǎng)面,現(xiàn)在想想真是打臉啊。事實(shí)上,美國(guó)早就對(duì)中國(guó)口罩望眼欲穿了。美國(guó)多家媒體也不止一次地強(qiáng)調(diào),美國(guó)人和美國(guó)經(jīng)濟(jì)的運(yùn)轉(zhuǎn)高度依賴中國(guó)制造的許多商品。

      最值得一提的是,在當(dāng)初這邊,美國(guó)副總統(tǒng)彭斯仍然建議民眾“沒(méi)有生病就不要戴口罩”的時(shí)候,另外一邊美國(guó)總統(tǒng)已經(jīng)悄然豁免了部分中國(guó)口罩等醫(yī)療物資的進(jìn)口關(guān)稅。3月6日,美國(guó)貿(mào)易代表辦公室更新文件顯示,對(duì)27家美國(guó)企業(yè)總計(jì)100多項(xiàng)包括口罩在內(nèi)的進(jìn)口中國(guó)的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品,進(jìn)行了關(guān)稅豁免。這也可以理解為,美國(guó)買家在向中國(guó)企業(yè)求購(gòu)口罩了。

      甚至在中國(guó)將500萬(wàn)只口罩要運(yùn)往韓國(guó)時(shí),美國(guó)還眼紅了,他們呼吁中國(guó)優(yōu)先供應(yīng)給美國(guó)。因此,這次美國(guó)疾控中心宣布接受KN95等中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),代表著美國(guó)真的急了,他變相向中國(guó)喊話:請(qǐng)救救我!雖然美國(guó)真的是一直在打臉,但在客觀上也給國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)商和貿(mào)易企業(yè)創(chuàng)造了出口機(jī)會(huì)。中國(guó)口罩出口又迎來(lái)一大利好!

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